Máscara Facial Descartável Não Tecida de Hospital Cirúrgico com Alças Elásticas para as Orelhas 3ply

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Descrição do produto

Informação Básica

N ° de Modelo Tipo I, Tipo II, Tipo IIR
Aplicação Clínico, Doméstico
Material Tecido não tecido
Certificação CE, ISO13485
Grupo Adulto
Serviço OEM Sim
Pacote de Transporte 2000 unid./ctn
Especificação Tipo I, Tipo II e Tipo IIR
Origem China
Capacidade de Produção 5.000.000 pçs/mês

Descrição do Produto

Máscara facial médica descartável classificada para o Tipo I, Tipo II e Tipo IIR segundo a norma EN14683. Todos os tipos são fornecidos com conformidade ISO 13485 e marcação CE emitida pela TUV.

Recursos do Produto e Aplicação

As máscaras faciais médicas do Tipo I devem ser usadas principalmente por pacientes e outras pessoas para reduzir o risco de propagação de infeções, particularmente em situações de epidemia ou pandemia.

As máscaras faciais médicas descartáveis do Tipo IIR, também denominadas máscaras cirúrgicas, são destinadas ao uso por profissionais de saúde em salas de operação ou em outras configurações médicas com requisitos semelhantes, protegendo o utilizador contra salpicos de líquidos potencialmente contaminados. A máscara cirúrgica também previne a propagação de gotículas e microrganismos respiratórios da ferida cirúrgica aberta do paciente, desempenhando assim um papel de proteção biológica bidirecional.

Estilo Tipo I Tipo II Tipo IIR Embalagem
Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE %) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98 Disponível sob consulta
Pressão Diferencial (Pa/cm²) < 40 < 40 < 60
Pressão de Resistência a Salpicos (kPa) Não necessário Não necessário ≥ 16,0
Limpeza Microbiana (ufc/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30
Tamanho Disponível 17,5 * 9,5 cm para adultos e 15 * 9,0 cm para crianças
Fixação Elástico auricular (Earloop) ou tiras de amarrar

Qualificação de Produtos

A produção é executada sob o sistema de controlo de qualidade ISO 13485, e os produtos contam com certificação CE. A fabricação é realizada em ambientes de salas limpas onde os processos seguem rigorosamente os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP) estabelecidos, garantindo total rastreabilidade. São fornecidos relatórios de testes dos produtos acabados antes do envio das mercadorias.

Porquê Escolher-nos?

  • Fornecedor de qualidade com mais de 9 anos de experiência no desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos de alta qualidade.
  • Equipa de I&D forte e profissional focada em oferecer produtos altamente competitivos.
  • Vendas diretas de fábrica, proporcionando excelente vantagem competitiva em termos de custos.
  • Excelente serviço logístico e operacional, garantindo entregas rápidas e controlo rigoroso de qualidade.
  • Produtos certificados em conformidade com as normas CE e sistema de gestão ISO 13485.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Qual é a diferença entre as máscaras Tipo I e Tipo IIR?
As máscaras do Tipo I são indicadas principalmente para pacientes e população geral para evitar a propagação de vírus e bactérias. As máscaras do Tipo IIR (cirúrgicas) oferecem barreira de filtragem superior e são resistentes a salpicos de fluidos, sendo destinadas ao uso profissional em ambientes clínicos e cirúrgicos.
O que significa a certificação EN14683 nas máscaras?
A EN14683 é uma norma europeia que define os requisitos de fabrico, desempenho e métodos de ensaio para máscaras faciais de uso médico, garantindo a sua eficácia de filtração bacteriana e respirabilidade.
As máscaras possuem tamanhos diferentes?
Sim. Disponibilizamos o tamanho padrão para adultos de 17,5 * 9,5 cm e também o tamanho infantil adaptado de 15 * 9,0 cm para assegurar o ajuste facial correto e seguro.
Quais são as opções de fixação das máscaras?
Podem ser fornecidas com elásticos auriculares (earloop) confortáveis ou com tiras de amarrar (cinta), dependendo da preferência de uso clínico ou cirúrgico.
Como é garantida a qualidade antes do envio dos lotes?
Cada lote de produto passa por testes laboratoriais de controle de qualidade antes de sair da fábrica. Adicionalmente, todo o processo ocorre em salas limpas reguladas sob a certificação ISO 13485.

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