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Lista Branca FDA510K Nível ASTM 3 Máscara Cirúrgica Médica Descartável de Não Tecido para Uso Único
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Lista Branca FDA510K Nível ASTM 3 Máscara Cirúrgica Médica Descartável de Não Tecido para Uso Único
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Descrição do produto

📋

Informação Básica

N ° de Modelo.
SM002
Horários Disponíveis
Descartável
Tipo
Máscara cirúrgica médica
Camadas
3 Camadas
Estilo
Alça de orelha
Forma
Plano
Esterilização
Não esterilização
Grupo de idade
Adulto
Cor
branco, azul céu, amarelo, rosa
Certificação
CE, FDA, ISO13485
Garantia
Três anos
Especificação
17,5x9,5cm (adulto); 14,5x9,5cm (criança)
🛡️

Descrição do Produto

Máscara Facial Médico-Cirúrgica Descartável, Nível 3 ASTM, Não Tecido, Branca, para Uso Único, Listada na FDA 510K

Característica Detalhes
EstiloEarloop (Alça de orelha)
Tamanho17,5 * 9,5 CM
Material3 Dobras: SBPP, MB, SBPP
CertificaçãoFDA 510K, CE, ISO13485
Clipe nasalFio duplo
📊

Especificações Técnicas

  • Em conformidade com a FDA 510K (n: K101000).
  • Fibra de vidro livre e isenta de látex.
  • Resistência à respiração (delta p) < 6,0.
  • Eficiência de filtração bacteriana (BFE%) > 99%.
  • Eficiência de filtração de partículas (PFE%) > 99%.
  • Resistência de penetração a sangue sintético: 160mmHg.
📸

Fotografias Detalhadas

Máscara Cirúrgica 1
Máscara Cirúrgica 2
Máscara Cirúrgica 3
📦

Embalagem e Envio

Embalagem Normal: 50 peças/caixa, 40 caixas/CTN (2000 peças/caixa).

Embalagem do Produto
Padrão BFE (%) Resistência Resp. Resistência Salpicos PFE (%)
ASTM F2100 Nível 3 >99% < 6.0 mmH2O/cm² 160 mmHg >99%
💡

Instruções de Uso

Como usar:

  1. O lado escuro deve ficar para fora; o lado claro junto à boca. O clipe nasal deve cobrir o nariz.
  2. Pressione o clipe nasal para moldá-lo ao formato do seu nariz.
  3. Ajuste os elásticos para o seu conforto pessoal.

Como remover:

A) Não toque na frente da máscara. B) Remova pelos elásticos das orelhas. C) Descarte em recipiente de resíduos clínicos.

✨

Outros Produtos e Opções

❓

Perguntas Frequentes (FAQ)

Qual é o nível de proteção destas máscaras?
Estas máscaras são classificadas como ASTM Nível 3, oferecendo o mais alto nível de proteção contra fluídos e alta eficiência de filtração bacteriana e de partículas (>99%).
As máscaras contêm látex ou fibra de vidro?
Não, as nossas máscaras são totalmente isentas de látex e fibra de vidro, minimizando o risco de irritações ou alergias cutâneas.
Quais certificações este produto possui?
O produto possui certificação FDA 510K, marcação CE e conformidade com a norma ISO13485, garantindo padrões internacionais de qualidade médica.
Como é composta a estrutura de 3 camadas?
A máscara consiste em duas camadas de polipropileno (PP) TNT e uma camada intermediária de Melt-blown (pano pulverizado por fusão) para filtração avançada.
Posso reutilizar a máscara cirúrgica?
Não, este produto é descartável e destinado a uso único. Deve ser trocado após cada procedimento ou quando estiver húmido ou sujo.
Qual é o prazo de validade do produto?
O período de garantia de qualidade e validade é de três anos a partir da data de fabricação, desde que armazenado corretamente.

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