Esterilização
Sem esterilização por óxido de etileno
Impressão
Com impressão do logotipo
Tamanho
17.5*9,5cm / 14.5*9,5cm
Cor
Branco/Azul/Verde/Amarelo, etc.
Certificado
CE, ISO 13485, FDA 510(K)
Resistência
160 mmHg (Resistência a respingos)
Máscaras Faciais Médicas Personalizadas com Decoração, Descartáveis, com Certificação FDA 510K/EN14683
💡 Características Principais:
- Certificações Internacionais: FDA 510K (EUA) e EN14683 (Padrão UE).
- Construção de Alta Qualidade: 3 camadas (TNT não tecido + filtro meltblown + TNT).
- Segurança: Hipoalergênico, sem látex e livre de fibra de vidro.
- Design Personalizável: Suporte para impressão de cores, padrões ou logotipos.
- Alta Proteção: Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) ≥98% e resistência a fluidos.
Vantagens:
- Aparência diferenciada ideal para clínicas, escolas e branding corporativo.
- Excelente barreira contra gotículas, partículas e fluidos infecciosos.
- Conforto prolongado com clip nasal ajustável e elásticos macios.
- Respirabilidade ideal com baixa resistência à respiração.
📢 Orientações de Uso:
• Segurança: Dispositivos médicos de Classe 1, ideais para proteção diária em ambientes públicos, escritórios e escolas.
• Conforto: Fabricado com tecido não tecido macio e não irritante, garantindo conforto prolongado.
• Uso Único: Recomenda-se a substituição a cada 4 horas. Não lavável.
1. Qual é a eficiência de filtração destas máscaras?
As máscaras possuem uma Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) superior a 98% ou 99%, dependendo do tipo específico, garantindo alta proteção contra partículas.
2. O produto possui certificações internacionais?
Sim, as máscaras são certificadas pelo FDA 510K (EUA), seguem a norma europeia EN14683 e possuem certificação CE e ISO 13485.
3. As máscaras podem ser lavadas e reutilizadas?
Não. Estas são máscaras descartáveis de uso único. Para garantir a máxima eficácia e higiene, devem ser descartadas após o uso.
4. O material é seguro para quem tem alergias?
Sim, o material é hipoalergênico, livre de látex e livre de fibra de vidro, sendo seguro para peles sensíveis.
5. É possível personalizar as máscaras com um logotipo?
Sim, oferecemos suporte para personalização (OEM), incluindo a impressão de logotipos de empresas, hospitais ou padrões decorativos.
6. Qual o tempo recomendado de uso para cada máscara?
Recomenda-se trocar a máscara a cada 4 horas de uso contínuo para manter a eficácia da filtragem e a higiene respiratória.