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Casa > Máscara cirúrgica EN14683 Tipo I > Máscara Cirúrgica Descartável Decorativa FDA 510K / EN14683 – Máscara Médica Não Tecido com Elástico
Máscara Cirúrgica Descartável Decorativa FDA 510K / EN14683 – Máscara Médica Não Tecido com Elástico
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Descrição do produto

Informação Básica
N ° de Modelo.
WELLMIEN-FM009
Horários Disponíveis
Descartável
Tipo
Máscara Médica Comum
Camadas
3 Camadas
Estilo
Alça de orelha
Forma
Plano
Esterilização
Não esterilização
Grupo de idade
Adulto
Cor
branco/azul/verde/amarelo, etc.
Tamanho
adulto: 17.5*9,5cm/criança: 14.5*9,5cm
Material
Tecido não tecido (3 telas)
Clipe para o nariz
fio de ponta única/dupla/plástico
Certificado
CE, ISO 13485, FDA 510(k)
Garantia
Dois anos
Capacidade
9.000.000 unid./mês
Pacote
50 peças/caixa, 40 caixas/ctn
Descrição de Produto

Máscara Cirúrgica Descartável Decorativa FDA 510K / EN14683 – Máscara Médica Não Tecido com Elástico

A máscara cirúrgica descartável decorativa é fabricada em material não tecido de 3 camadas, oferecendo excelente filtração e conforto respirável. O produto atende aos padrões FDA 510K e EN14683, sendo adequado para uso médico, hospitalar e ambientes profissionais que exigem proteção facial confiável.

Estilo Tamanho Material Certificação Clipe para o nariz
Aro para a orelha 17.5 * 9,5cm 3PLY: SBPP, MB, SBPP FDA 510K, CE, ISO13485 Fio duplo
Máscara Cirúrgica 1
Máscara Cirúrgica 2
Máscara Cirúrgica 3
Especificações Técnicas
  • Em conformidade com a FDA 510K (no: K101000).
  • Sem fibras de vidro e sem látex.
  • Eficiência de filtração bacteriana (BFE%) > 99%.
  • Eficiência da filtração de partículas (PFE%) > 99%.
  • Resistência à penetração do sangue sintético: 160 mmHg.
  • Resistência à respiração (Delta P) < 6.0.
Informações de Embalagem
Embalagem Normal QTD (pc) Tamanho Caixa (cm) N.G (kg/ctn) W.G (kg/ctn)
50 unid./caixa, 40 caixas/ctn 200.000 - 1.720.000 52X40X36 7.5 8.5
Imagem de embalagem
Requisitos FDA 510K (ASTM F2100-19)
Item de Teste Nível 1 Nível 2 Nível 3
% BFE (ASTM F2101) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
% PFE (ASTM F2299) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
Sangue sintético 80mmHg 120mmHg 160mmHg
Pressão diferencial < 5.0 < 6.0 < 6.0
Uso e Aplicação
Como usar:
  1. O lado escuro para fora, lado claro para dentro. O clipe nasal deve estar no topo.
  2. Pressione o clipe nasal para moldar à ponte do nariz.
  3. Ajuste os elásticos para conforto pessoal.
Como remover:

Não toque na parte frontal. Remova pelos elásticos e descarte em recipiente apropriado.

Aplicações Comuns
  • Hospitais e clínicas médicas
  • Consultórios odontológicos
  • Laboratórios e indústrias farmacêuticas
  • Centros de estética e SPA
  • Uso diário em ambientes de saúde pública
Galeria de Produtos
Produto 1
Produto 2
Produto 3
Produto 4
Produto 5
Produto 6
Perguntas Frequentes (FAQ)
1. Qual é a eficiência de filtração destas máscaras? As nossas máscaras possuem uma eficiência de filtração bacteriana (BFE) e de partículas (PFE) superior a 99%, cumprindo os requisitos de Nível 3 da norma ASTM F2100.
2. Quais certificações internacionais o produto possui? O produto é certificado pela FDA 510K, possui marcação CE e segue os padrões de gestão de qualidade ISO 13485.
3. De que material é feita a máscara? É composta por 3 camadas: as camadas externa e interna em tecido não tecido de polipropileno (SBPP) e a camada intermédia em material filtrante de alta eficiência (Melt-blown).
4. Estas máscaras são adequadas para uso cirúrgico? Sim, são classificadas como máscaras cirúrgicas descartáveis e oferecem resistência à penetração de sangue sintético a 160 mmHg.
5. Como é feita a embalagem do produto para envio? A embalagem padrão é de 50 unidades por caixa, com 40 caixas por cartão (totalizando 2000 unidades por cartão), garantindo segurança e higiene no transporte.
6. A máscara contém látex ou fibras de vidro? Não, o material é hipoalergénico, sendo totalmente livre de fibras de vidro e látex para evitar irritações na pele.

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