Máscaras Faciais Cirúrgicas Protetoras Personalizadas para Procedimentos Médicos Dentários Descartáveis de 3 Camadas em Não Tecidos com Pregas aprovadas pela FDA 510K/En14683 3

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Descrição do produto

Informação Básica
N ° de Modelo.FM0045
DisponibilidadeDescartável
TipoMáscara facial/avental/luvas
Camadas3 Camadas
EstiloAlça de orelha
FormaPlano
EsterilizaçãoNão esterilização
Grupo de idadeAdulto e Criança
CorBranco/Azul/Verde/Amarelo, etc.
CertificadoCE, ISO 13485, FDA 510(k)
MaterialTecido não tecido (SBPP, MB, SBPP)
Capacidade9.000.000 unid./mês
Descrição do Produto
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Máscaras Faciais Cirúrgicas Protetoras Personalizadas - 3 Camadas com Pregas (FDA 510K / EN14683)

Atributo Especificação
EstiloAro para a orelha (Earloop)
TamanhoAdulto: 17.5 * 9.5cm / Criança: 14.5 * 9.5cm
Material3PLY: SBPP + MB + SBPP
CertificaçãoFDA 510K, CE, ISO13485
Clipe para o narizFio duplo / Ponta única / Plástico
📊 Especificações Técnicas:
  • Em conformidade com a FDA 510K (nº: K101000).
  • Sem fibras de vidro e sem látex.
  • Resistência à respiração (Delta P) < 6.0.
  • Eficiência de filtração bacteriana (BFE%) > 99%.
  • Eficiência da filtração de partículas (PFE%) > 99%.
  • Resistência à penetração do sangue sintético: 160 mmHg.
Embalagem e Logística
Embalagem normal QTD (pc) Tamanho da caixa Peso (G.W) Tempo de produção
50 unid./caixa, 40 caixas/ctn 200,000 - 1,720,000 52X40X36 cm 8.5 kg/ctn 10 - 20 dias
Imagem de Embalagem
Normas de Desempenho (ASTM F2100-19)
Item de teste Nível 1 Nível 2 Nível 3
BFE % (ASTM F2101)≥ 95≥ 98≥ 98
PFE % (ASTM F2299)≥ 95≥ 98≥ 98
Sangue sintético (mmHg)80120160
Pressão diferencial< 5.0< 6.0
Guia de Utilização

[Escopo da aplicação]: Fornece uma barreira física contra patógenos, microorganismos, fluidos corporais e partículas.

[Composição]: Corpo de máscara (PP não tecido + Meltblown), clipe nasal (ferro galvanizado com PE) e elásticos (spandex).

Como usar:

  1. O lado escuro para fora, o lado claro para dentro. O clipe nasal deve estar no topo.
  2. Pressione o clipe nasal para moldá-lo à forma do seu nariz.
  3. Ajuste os elásticos para garantir o conforto.

Como remover:

  • Não toque na parte frontal da máscara.
  • Remova pelos elásticos das orelhas.
  • Descarte em recipiente de resíduos clínicos.
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Perguntas Frequentes (FAQ)
1. Qual é o nível de proteção destas máscaras faciais? As nossas máscaras cumprem a norma ASTM F2100 Nível 3, oferecendo a mais alta barreira de proteção contra fluidos e filtração bacteriana (BFE > 99%).
2. O produto possui certificações internacionais? Sim, o produto possui certificações FDA 510K, CE e ISO 13485, garantindo conformidade com os padrões globais de saúde e segurança.
3. De que materiais é feita a máscara? A máscara é composta por 3 camadas: duas camadas de tecido não tecido de polipropileno (SBPP) e uma camada intermédia de filtro meltblown (MB) de alta eficiência.
4. Estas máscaras são adequadas para crianças? Sim, produzimos tamanhos específicos para adultos (17.5x9.5cm) e para crianças (14.5x9.5cm) para garantir um ajuste adequado.
5. Como é feita a embalagem para transporte? A embalagem padrão é de 50 peças por caixa e 40 caixas por cartão (totalizando 2000 peças por cartão), otimizada para segurança e eficiência logística.
6. Qual é a capacidade de produção mensal? Temos uma capacidade de produção de até 9.000.000 de unidades por mês, permitindo atender a encomendas de grande volume em tempos curtos.

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